金奥康10毫克14粒处方药

药品名称

通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊

商品名称:金奥康

英文名称:Omeprazole Enteric Capsules

汉语拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang

医保情况:医保 甲类

生产企业:乐动体育app苹果

产品说明:

【成份】

主要成份为奥美拉唑。

化学名称:5-甲氧基-2{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑

化学结构式:


分子式:C17H19N3O3S

分子量:345.41

【性状】本品内容物为白色或类白色肠溶微丸。

【适应症】

治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;用于溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。

【规格】10mg

【用法用量】

口服,不可咀嚼。

(1)十二指肠溃疡:

正常剂量为本品20mg,一日一次,通常溃疡可在二周内治疗。如果初始疗程疗效不肯定,应再治疗二周。对用其他药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40mg,一日一次,通常四周内可治愈。对复发患者,可重复予以治疗。

(2)幽门螺杆菌的根除

三联疗法:本品20mg,阿莫西林1g和克拉霉素0.5g,均为一日2次,持续一周;或本品20mg,克拉霉素0.25g和甲硝唑0.4g,均为一日2次,持续一周。

二联疗法:本品40mg,一日一次,和克拉霉素0.5g,一日3次,持续二周;或本品20mg,阿莫西林0.75-1g,均为一日2次,持续二周。为确保治愈,可参考十二指肠溃疡的推荐剂量。

(3)非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂,同时用或不用非甾体类抗炎药:正常剂量为20mg,一日一次。通常四周内可治愈,若初始疗效不肯定,应再治疗四周。

(4)预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡、十二指肠糜烂或消化不良症状:正常剂量为20mg,一日一次。

为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发,剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。正常剂量是本品20mg,一日一次。一些患者每日10mg可能已足够;若该剂量无效,可增至40mg。

(5)胃溃疡

正常剂量为本品20mg,一日一次,通常四周内可治愈。若初始疗程未完全治愈,应再治疗四周。其他治疗无效的胃溃疡患者,可给予本品40mg,一日一次,通常八周内可治愈。复发的病例,可反复治疗。

(6)非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂,同时用或不用非甾体类抗炎药:正常剂量为20mg,一日一次。通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周。

(7)预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡、胃黏膜糜烂或消化不良症状:

正常剂量为20mg,一日一次。

(8)胃溃疡的维持治疗:

本品20mg,一日一次。若治疗失败,剂量可增至40mg,一日一次。

(9)反流性食管炎:

剂量可依据疾病的严重程度进行个体化调整。正常剂量是本品20mg,一日一次。通常四周内可治愈。若初始疗效不肯定,应再治疗四周。其他治疗无效的反流性食管炎患者,可给予本品40mg,一日一次,通常八周内可治愈。一旦复发,应重复治疗。

慢性复发性反流性食管炎的维持治疗,剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。正常剂量是本品20mg,一日一次。一些患者每日10mg可能足够;若该剂量无效,可增至40mg,一日一次。

(10)胃-食管反流病的对症治疗:

正常剂量是本品20mg,一日一次。一些患者每日10mg可能已足够;如果每天20mg治疗二至四周仍未能控制症状,建议做进一步检查。

(11)溃疡性症状的治疗:

正常剂量是本品20mg,一日一次。一些患者每日10mg可能已足够;如果每天20mg治疗二至四周仍未能控制症状,建议做进一步检查。

(12)酸相关性消化不良:

推荐剂量为本品20mg,一日一次。一些患者每日10mg可能已足够。因此10mg可作为起始剂量,如果每天20mg治疗四周,仍未控制症状,建议做进一步检查。

(13)卓-艾氏综合征:

推荐的起始剂量是本品60mg,一日一次。然后剂量应个体化调整,根据临床表现确定疗程。90%以上的患者每天20~120mg可控制症状,如果每天需要量超过80mg,应分两次服用。

肝功能损害者:严重肝功能损害者每日用量不超过20mg。

不能口服药物的患者,可用奥美拉唑的非肠道给药剂型。

【不良反应】

临床试验表明,最常见的头痛和胃肠道症状如:腹泻、恶心、便秘;发生率均为1-3%。

多见(>1/100)

全身:头痛

胃肠道:腹泻、恶心/呕吐、便秘、腹痛及腹胀

较少发生

全身:头晕、嗜睡、乏力

中枢神经系统:睡眠紊乱、感觉异常

皮肤:皮疹、瘙痒、荨麻疹

肝脏:肝功能试验异常

罕见:(<1/1000)

全身:多汗、周围血管性水肿、低钠血症

过敏反应:血管水肿、发热及过敏性休克

血液学:白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症

中枢神经系统(尤其是重症患者):可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉

内分泌:男子女性型乳房

胃肠道:口干、味觉异常、口炎、念珠菌病

皮肤:脱发、光过敏、多形性红斑

肝脏:肝性脑病(先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭

呼吸道:支气管痉挛

肌肉骨骼:关节痛、肌痛、肌肉疲劳

泌尿生殖系统:间质性肾炎

眼睛:视力模糊

有报道发现个别病例有史文斯-约翰逊综合征及中毒性上皮坏死,但未确定有因果关系。

临床试验提示,奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。

长期治疗在有些病例中可发生胃黏膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1、治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用品冶疗可减轻其症状,从而延误治疗疗。

2、肝肾功能不全者慎用。

3、本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】流行病学研究结果表明,奥美拉唑对孕妇或健康胎儿/新生儿无不良影响。孕期可以使用奥美拉唑。

奥美拉唑可被分泌入乳汁,尚不知对婴儿的影响。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】尚无儿童用药经验,不推荐儿童使用,婴幼儿禁用。

【老年用药】老年患者无需调整剂量。

【药物相互作用】应避免与酮康唑与伊曲康唑合用。与其他抗酸药合用无相互作用。奥美拉唑经细胞P450酶系统代谢,与其他通过此系统代谢的药物可能有相互作用。本品可延续经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物合用时,应减少后者的用量。临床对照研究证实,其与非甾体类抗炎药(吡罗昔康、双氯芬酸、萘普生)或茶碱、咖啡因、奎尼丁、利多卡因、普萘洛尔、美托洛尔、乙醇或阿莫西林均无相互作用。

【药物过量】单剂口服量高达400mg时未见任何严重的症状,随剂量增加,清除率(一级药代动力学)没有改变,无需特别处理。

【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血浓度达到峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量可增到约60%,血浆蛋白结合率为95~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】铝塑泡罩包装,7粒/盒,14粒/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部及YBH16162005(性状、有关物质)

【批准文号】国药准字H20056062

【总经销】浙江英诺珐医药有限公司 电话:0571-87633115 地址:浙江省杭州市滨江区滨康路568号康恩贝中心20楼





2017年11月01日

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